目前未見(jiàn)高效液相色譜法 測(cè)定復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的報(bào)道，故本研 究擬建立高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定復(fù)方磺胺間甲 氧嘧啶鈉注射液中兩種組分含量，以期為獸藥生產(chǎn) 企業(yè)建立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)以及獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂提 供參考依據(jù)。1260 高效液相色譜儀，配二極管陣列檢測(cè)器( 美 國(guó)安捷倫) ; BT-125D 電子天平( 德國(guó)賽多利斯) ; Milipo Simplicity 超純水器( 美國(guó)密理博) ; KQ-300DV 超聲 波儀( 昆山市超聲儀器有限公司) 。按照《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》( 2017 年版化學(xué)藥品 卷) 用永停滴定法測(cè)定磺胺間甲氧嘧啶鈉含量，用紫 外－可見(jiàn)分光光度法測(cè)定甲氧芐啶含量。

    穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明，磺胺間甲氧嘧啶質(zhì)量濃度 分別為 50．00 μg /mL 和 10．00 μg /mL 的對(duì)照品混合溶 液，在 24 h 內(nèi)峰面積 ＲSD( n = 6) 分 別 為 0． 08% 和 0．15%。結(jié)果表明對(duì)照品在 24 h 內(nèi)穩(wěn)定性良好。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶注射液中磺胺間甲氧嘧啶和 甲氧芐啶的含量比為 5 ∶ 1，通過(guò)二極管陣列檢測(cè)器進(jìn) 行掃描，在 190～400 nm 波長(zhǎng)范圍內(nèi)，磺胺間甲氧嘧啶 在 273 nm 有最大吸收，甲氧芐啶在 271 nm 有最大吸 收，但由于二者含量不同，峰面積可達(dá)到近 10 倍的差 距，經(jīng)波長(zhǎng)篩選，發(fā)現(xiàn)在 230 nm 處，二者的峰面積比值 接近 1．5。故選擇 230 nm 作為檢測(cè)波長(zhǎng)。